太欣新材料科技医美周报局NO17 药监局发布水光针临床试验技术审评要点
太欣新材料科技太欣新材料科技为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验，加强该类产品的监督管理，CMDE组织编制了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点》，经调研、讨论，现已形成《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》，即日起在网上公开征求意见。（国家药品监督管理局）
5月11日下午，国家卫生健康委就发展护士队伍、改善护理服务有关情况举行发布会。表示截至2022年年底，全国60岁及以上老年人达到2.8亿，占总人口的19.8%。老年人特别是失能、半失能老年人的医疗护理和长期照护需求十分迫切。
国家卫健委表示，将持续采取有力措施，进一步加强护士队伍建设。到2025年，全国护士队伍总量力争达到550万，每千人口注册护士数达到3.8人，基层护士数量达到120万。（国家卫生健康委）
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。（艾尔建美学）
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
2023年5月18日高德美召开了“动态塑颜 颌采昂扬”高德美中国GAIN美学之旅暨瑞蓝·定采下颌适应症上市会。这是采用OBT凝胶技术（Optimal Balance Technolog-y）的瑞蓝·定采自2022年开启“动态塑颜”医美美学新时代以来，连续获批的第二个适应症，同时也是中国玻尿酸注射领域首个下颌适应症。下颌区域不仅有支撑的骨骼结构，更分布着丰富的表情肌肉，具有保持面部轮廓和支持口周表情运动的独特作用。因此在改善下颌后缩时，需要玻尿酸填充剂兼具轮廓塑形和自然表情保持的双重能力。
5月16日，由广东省整形美容协会、中国抗衰老促进会医学美容专业委员会、中国整形美容协会新闻中心、南方都市报、楚天都市报·极目新闻等媒体以及广东省Thermage正品机构联合发起的“2023提振消费信心·广东站-Thermage四维验真·假一赔十暨新一代FLXUP”发布会上，当地的25家医美机构承诺市民消费的热玛吉项目均为正品，若发现有售假行为愿假一赔十，以此提振市场信心，助力美丽经济发展。
5月13日，郴州市医疗美容质量控制中心启动仪式暨医疗美容质量控制培训班在郴州市第一人民医院东院举行。通过质控中心的成立，充分发挥区域人才和技术优势，共同推进医疗美容质量控制的规范化和同质化水平，不断促进郴州市医疗美容产业健康、良性、高质量发展。
近日，厦门市市场监管局出台《厦门市医疗美容广告合规指引》（以下简称《合规指引》），作为行业指导性意见，明确了发布医疗美容广告的五种禁止性情形和法律责任，进一步规范厦门市医疗美容广告活动。《合规指引》明确，医疗美容机构、广告企业，应发布合法合规的广告。禁止发布以下这五种广告。一是禁止发布涉导向问题的医疗美容广告，列举了10条常见违法广告问题。二是不得发布未经审查、伪造或变造等行为的医疗美容广告，列举了6条常见违法广告问题。三是不得发布含有医疗技术、诊疗效果等表现形式的医疗美容广告，列举了利用广告代言人作推荐、证明等5条常见违法广告问题。四是不得发布有虚假或者引人误解内容的医疗美容广告，列举了8条常见违法广告问题。五是不得变相发布医疗美容广告。
近日，徐州九龙妇产医院有限公司因超出诊疗科目范围开展美容皮肤项目被查，并被责令立即改正、罚款40000元。 行政处罚决定书文号为徐卫医罚﹝2023﹞C2号的文书显示，徐州九龙妇产医院有限公司未登记美容皮肤诊疗科目擅自为患者开展面部玻尿酸填充注射，4月14日，依据《医疗机构管理条例》第四十六条，徐州市卫生健康委员会依规对其进行处罚。天眼查显示，徐州九龙妇产医院有限公司，成立于2013年，位于江苏省徐州市，是一家以从事卫生为主的企业。法定代表人为张同友，注册资本1666.67万人民币。另据该公司官网介绍，徐州九龙妇产医院位于徐州市鼓楼区黄河东岸，是一家妇产一体化的医疗机构。
5月14日，武汉市江岸区警方披露了一起非法经营案，老板余某因非法销售肉毒素等医疗美容药品、医疗器械获刑6年。2020年8月，在公安部部署的“昆仑行动”中，江岸警方在对市场监管部门移送的案件线索排查时发现，有人在微信上非法销售肉毒素及其相关美容产品，这些产品无获批产品批号，涉嫌非法经营。江岸区公安分局经侦大队对该线索追踪发现，“销售者”刘某平时快递发货量极多，初步判断其背后存在一个非法经营美容产品的犯罪团伙。2020年12月18日中午，专班民警联合市场监管部门展开收网行动，在位于江岸区汉黄路某小区的仓库内一举抓获刘某，现场查获肉毒素、玻尿酸、水光针等医疗美容药品太欣新材料科技、医疗器械共25类合计5000余盒太欣新材料科技。随后，民警在武昌区铁机路某小区将余某抓获。经查，其涉案金额数百万元。2022年1月，江岸区人民法院以非法经营罪判处余某有期徒刑6年，并处罚金20万元；判处刘某有期徒刑2年，并处罚金3万元。
29岁的李女士在短视频平台上刷到一家美容公司宣传“皮秒美容”的视频，脸上有黄褐斑的她便想试一试。双方签订了《客户协议确认单》，李女士花4800元购买了祛斑疗程。不料，在实施“皮秒美容”项目后，她的脸颊起了水疱，还出现灼烧、刺痛、神经抽搐等症状。李女士事后得知，该美容公无卫生许可证、医疗机构资质，为其做手术的医生也没有医师资质。法院认为，除了医疗费和因维权而支出的交通费、住宿费、证据保全费，李女士承受了极大精神痛苦，主张精神损害赔偿具有事实和法律依据，酌定为6000元。但因美容公司已有五个无财产可供执行的案件在身，因此李女士有权要求公司的股东在未出资本息范围内承担补充清偿责任。近日，湖里区法院判决该美容公司向李女士赔偿2.3万余元，该公司的4名股东分别承担补充清偿责任目前该判决已生效。
近期，某消费者在知名医美机构光博士做医美项目时，所购买的“进口水光针”被换成了“国产水光针”。而更为严重的是，在向媒体曝光前，消费者本人也还没有意识到，无论是其购买的进口水光针、还是被调包的国产产品，这两款产品实际上都是不合规的医美注射产品。而据爆料，在该医美机构的措辞之中，医美机构工作人员的合规经营意识也非常淡薄。违规产品还被当作是优质产品用来“讨好”老客户，违规注射的问题也依旧在出现。
近日，湖南省长沙市岳麓区市场监管局对长沙乔微雅医疗美容有限公司作出行政处罚。具体情况为，2023年2月27日，执法人员对长沙乔微雅医疗美容有限公司进行现场检查，在该公司的皮肤操作室的推车上摆放有标示品名为沫芮水润净透卸妆油MURRAYLE? WATERY REFRESHING CLEANSING OIL标示规格为Net Content:200ml的产品2瓶。该公司不能提供上述产品的购进票据、供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明等材料,未建立并执行进货查验记录制度，因此，该公司被警告，并罚款人民币10000元。
2020年12月12日，肖女士支付3.5万余元在某医美公司进行第二次双眼皮修复手术。手术后，肖女士对医疗服务不满意，多次与医美公司运营岗位职员王某进行沟通协商。2021年3月21日，王某代表医美公司与肖女士签署《和解协议》。协议约定，如未在约定时间转账，则肖女士有权向法院提起诉讼并要求医美公司按照三倍和解金额赔偿肖女士。5月17日，北京市朝阳区人民法院一审认定和解协议是肖女士和公司员工王某所签，王某属于职务行为，依法判决某医美公司给付肖女士违约赔偿金6万元、律师费5000元太欣新材料科技。同时，法院对某医美公司使用已注销关联公司的公章与他人签订合同的违法和不诚信的行为予以批评。
